Las actuaciones se iniciaron luego de que personal del Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) se presentara en el domicilio de la firma “B & A”, en la provincia de Tucumán.
Durante la actuación, se le exigió a la inspeccionada la documentación de compra, pero no pudo aportarla en ese momento y se comprometió a remitirla a la ANMAT.
En tanto, la Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) le informó al organismo que no se encontraban antecedentes de registro del producto.
De esta manera, el Departamento de Control de Mercado indicó que el producto no fue sometido a la evaluación de la autoridad sanitaria. Por esa razón, "se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, por lo que en consecuencia reviste riesgo para la salud".
La decisión de la ANMAT sobre el producto
Con la finalidad de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, la ANMAT dispuso: "Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes del producto piedra de diamante odontológica identificada como «SKI - Diamond Bur» – TC-11C – ISO. 160.016. hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario".
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