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La ANMAT prohibió la venta de un medicamento para el estrés

A través de la disposición 6556/2024, publicada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), prohibió la comercialización de suplementos antiestrés y el uso del laboratorio que los fabrica.
En el texto oficial, el organismo dependiente del Ministerio de Salud informó que la empresa HEAL LAB importaba este tipo de productos sin habilitación para la elaboración de medicamentos.
La investigación sobre los suplementos antiestrés de la ANMAT

Según la disposición, las actuaciones se iniciaron a partir de una consulta de un particular respecto de la legitimidad del producto "Gaba", adquirido mediante el portal de ventas Mercadolibre. Ante esto, el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria solicitó los datos del vendedor del producto y arrojó que su domicilio se encontraba en CABA.

Luego, se realizó una inspección y la Dirección de Gestión de la Información Técnica informó que la empresa "no cuenta con la habilitación ante esta ANMAT para la elaboración de medicamentos". Asimismo, el Instituto Nacional de Alimentos aseguró que los productos que se ofrecen como "suplementos" no se encontraban habilitados como importador.
La decisión de la ANMAT

Según el organismo nacional, "toda vez que los productos mencionados no cuentan con autorización ante esta Administración ni ante su jurisdicción, cabe concluir que se trata de productos sin registro, respecto de los cuales no es posible establecer su legítima procedencia, lo que representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes que, por desconocimiento, podrían caer en el supuesto de que se trata de productos seguros".

Además, como indica la normativa vigente, los productos que son distribuidos y comercializados en el mercado deben ser fabricados y/o importados por establecimientos habilitados. Sin embargo, al tratarse de productos de los que se desconoce su origen y que carecen de registros, se desconocen las condiciones de elaboración y su composición, por lo que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

De esta manera, la ANMAT determinó: "Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de todos los lotes y presentaciones de a) Melena de león 500 mg, 60 ml HEAL LAB, 27 ENE 2025. Protector neuronal, reducción de la inflamación y tiempo de recuperación, estimulación del sistema inmune, mejora la concentración, el enfoque y la función cognitiva, vía de administración oral, b) CHAGA 500 mg, 60 ML, HEAL LAB, 20 OCT 2024 reducción del colesterol, regulación de la tensión, propiedades antioxidantes, regulación de la glucemia en sangre, vía de administración oral y c) GABA 680 mg, 60 capsulas de absorción rápida, cada capsula contiene 680 mg, 27 ENE 2025, HEAL LAB, Vía de administración oral".

Además, dispuso que se prohíba "el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los medicamentos que declaren ser de marca HEAL LAB o fabricados por HEAL LAB, hasta tanto obtenga las correspondientes autorizaciones sanitarias".

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