El primer caso que llevó a la intervención de la ANMAT tuvo lugar en Córdoba, donde se descubrió un tornillo médico falsificado. Este producto es el "Tornillo Kurosaka ø6X30MM Titanio", utilizado comúnmente en intervenciones quirúrgicas para la fijación de ligamentos, como en cirugías de rodilla.
La ANMAT subrayó que el uso de productos médicos falsificados representa un grave peligro para la salud de los pacientes. En este caso particular, un tornillo quirúrgico que no cumple con las normas de calidad puede provocar complicaciones durante una cirugía, infecciones o incluso el fallo del implante. Debido a estos riesgos, el organismo tomó la decisión de prohibir la comercialización y uso del tornillo Kurosaka falsificado en todo el país.
ANMAT prohibió la venta de una marca de tensiómetros
En un segundo caso de relevancia, el organismo también prohibió la venta y uso de una serie de tensiómetros de la marca ALP-K2 debido a irregularidades en su documentación y procedencia. Los tensiómetros son dispositivos esenciales para medir la presión arterial, y su correcto funcionamiento es fundamental para garantizar diagnósticos precisos.
El origen del caso se remonta a julio de 2024, cuando inspectores de la ANMAT realizaron una inspección de rutina en la empresa Productos para la Salud SRL, ubicada en San Miguel de Tucumán. Durante esta inspección, los inspectores encontraron 12 tensiómetros ALP-K2 que no cumplían con los requisitos legales básicos.
Entre las irregularidades detectadas, los productos no incluían un manual de uso en español, algo que es obligatorio según la normativa vigente. Tampoco se identificaba claramente al fabricante o importador de los tensiómetros, lo que generó dudas sobre su legitimidad y origen.
La empresa inspeccionada presentó una factura de compra que indicaba que los tensiómetros habían sido adquiridos a través de Trinidad Insumos SRL. Sin embargo, al intentar verificar esta información, ANMAT descubrió que Trinidad Insumos ya no operaba en la dirección registrada, y no fue posible confirmar el origen de los productos.
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