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Retiran del mercado de varios lotes del producto SULFADINA

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. - Crema en envase de 400 g - Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 57761 - vencimiento: 06/23
  • 59471 - vencimiento: 07/23
  • 64381 - vencimiento: 08/23
  • 805Y1 - vencimiento: 11/23
  • 96332 - vencimiento: 03/24
  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. - Crema en envase de 30 g - Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 23890 - vencimiento: 09/22
  • 64381 - vencimiento: 08/23
  • 776Y1 - vencimiento: 11/23
  • 96332 - vencimiento: 03/24
  • 02042 - vencimiento: 04/24
Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. Es utilizado en el tratamiento de quemaduras, escaras y heridas.

La medida fue tomada luego de detectarse que para la liberación del producto se utilizó en la cuantificación de Vitamina A Palmitato un método no específico y no autorizado por esta Administración, por lo que no puede asegurarse que el producto posea la cantidad adecuada de dicho principio activo.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

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